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検査技術

固形製剤の品質管理を支えるAI外観検査技術

専用光学系、AI、パターン認識を搬送・排除と連動させ、医薬品・栄養補助食品の品質管理を支援します。製品と装置構成に合わせて撮像・検査を設定します。

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AISIM固形製剤外観検査機
AIACVISION技術の実例 · AISIM
コア技術

コア技術

自社の撮像技術、検査アルゴリズム、制御された製品搬送を組み合わせ、再現性のある検査を実現します。

マルチチャネル製品搬送

並列チャネルが製品を分離、整列、回転、安定化させ、再現性のある撮像を行います。AICIMは最大毎分7,200粒に対応します。処理能力は製品と選択モデルによって異なります。

多方向・多光源撮像

カタログに示すカプセル構成では、複数の観察方向と3種類の照明環境により、1粒あたり最大30画像を取得できます。対象面と欠陥に合わせて撮像方式を選択します。

自社開発検査アルゴリズム

印字補正と反射光除去で、印字の干渉や反射に対応します。文字検査で印字を評価し、フォトメトリックステレオで表面の詳細を可視化します。適用方式は製品と構成により異なります。

排除制御・欠陥レポート

欠陥判定と製品排除を連動させます。排除画像、欠陥分布、検査記録を用いて、設定の確認と生産上の問題の調査を支援します。

自社開発・知的財産の保有

検査ソフトウェア、撮像方式、製品搬送技術を自社開発し、用途に合わせた装置構成と継続的な技術開発を実現します。

米国特許 US 12,646,153 B2は、当社のカプセル接合部撮像技術を対象としています。継続的な技術革新の一環として、独自技術の特許出願を続けています。

米国特許
US 12,646,153 B2

撮像範囲、アルゴリズム、記録機能、処理能力は、装置型式とプロジェクト構成により異なります。

01 · Optics & Imaging

欠陥を
まず可視化。

製品によって必要な照明、観察角度、撮像方法が異なります。対象製品と検出すべき欠陥に合わせて光学系を構成します。

01カプセル

シェル・接合部・充填物

不透明、透明、空、液体充填カプセルに合わせた光学構成で、複数方向から表面を撮像します。

  • 表面およびキャップとボディの接合部の不良
  • 透明シェルと内部内容物の検査
カプセル検査
02錠剤

表面・縁・側面

製品搬送と撮像により、形状・コーティングが異なる錠剤の必要面を検査します。

  • 亀裂、欠け、表面異常
  • 縁、側面、コーティングの欠陥
固形製剤検査
03ソフトカプセル

表面と内容物

製品形状と透明性に応じて照明を選び、シェルと内容物の欠陥を可視化します。

  • 形状・表面検査
  • シェル・充填に関する欠陥
固形製剤検査
04ブリスター包装

製品・包装・印字

ブリスターの製品面、箔面、印字に合わせて、検査ステーションと照明を構成します。

  • 製品・キャビティ
  • 箔・シール外観・印字
ブリスター検査
02 · AI & Algorithms

2つの方式。
一貫した検査方針。

ディープラーニングとパターン認識は相補的な技術です。欠陥、製品のばらつき、検査要件に応じて方式を選択します。

ディープラーニング

代表的な画像と不良アノテーションを用い、さまざまな外観や新しい不良種類に対応するモデルを学習します。

サンプル → アノテーション → モデル
AIプラットフォームを見る

パターン認識

寸法、形状、製品外観など、測定可能な特徴に明確な検査基準を適用します。

画像特徴 → 定義した基準 → 判定
製品別の検査レシピ用途に適した方式、設定、排除基準を組み合わせます。
03 · Inspection & 排除

画像を回転
生産上の判断へ。

製品搬送、撮像、欠陥評価、排除を連動させる必要があります。装置とライン内の設置位置に合わせて検査シーケンスを構成します。

01

配置

必要な観察面に合わせて製品を供給・位置決めします。

02

撮像

製品の動きにカメラと照明を同期させます。

03

使いやすいレシピ設定・管理

検査基準を設定し、製品レシピを保存・切り替えて段取り替えを行います。

04

評価

選択したレシピと欠陥基準を適用します。

05

排除

設定された排除システムにより判定結果を実行します。

ラインに合わせた構成

単独検査、製造設備との連機、ブリスター包装・計数ライン用画像検査モジュール。

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Easy Operation & Efficient Changeover

Easy Operation & Efficient Changeover

保存レシピ、明確な検査結果、実践的な清掃・設定手順により、繰り返し生産に備えます。

直感的な操作・保存済みレシピ

整理された操作画面で装置状態、数量、排除結果を確認できます。製品別レシピを保存・呼び出しできます。対応構成では英語・スペイン語の装置画面を提供します。

実践的なレシピ設定

パターン認識を設定し、学習済みAIモデルをレシピに割り当てます。良品と既知の不良品を用いて基準を評価し、排除結果を確認します。

製品切替・清掃

製品搬送部・製品接触部にアクセスしやすい設計で、段取り替え、清掃、日常点検を支援します。適切な交換部品を装着し、レシピを選び、装置の手順に従ってください。

生産前の検証

初期設定や段取り替え後に代表サンプルを流し、搬送と検査を確認します。通常生産前に、欠陥検出と良品の誤排除を検証してください。

04 · 生産管理ソフトウェア

検査を管理。
結果を理解する。

自社開発の制御・検査ソフトウェアにより、レシピ管理、生産監視、検査記録に対応します。

製品レシピ

製品別の検査設定を保存し、品種切替時にレシピを切り替えます。

検査結果の確認

欠陥画像と検査統計を確認し、生産結果を把握します。

User Access & Audit Trail

ユーザー権限を管理し、関連操作を記録します。

Reports & データ出力

検査記録を保存し、生産確認用のレポートを出力します。

電子記録・システム連携

電子記録・システム連携

検査情報を装置運転と生産工程に連携させます。

21 CFR Part 11への対応支援

個別ユーザーアカウント、役割別権限、タイムスタンプ付き監査証跡、バッチ・検査記録、エクスポート、セッション管理を提供します。電子署名、保存期間、バックアップ、記録保護は合意した構成に基づいて確認します。

MES・その他システムとの連携

製品・バッチID、検査数、排除集計、状態、アラームの交換を定義します。レシピ連携、運転・停止信号、レベル信号、インターロックは合意範囲に基づいて設計します。

21 CFR Part 11への対応は、システム構成、バリデーション、運用手順およびお客様の管理体制により異なります。MESの通信方式、データ項目、転送方向、通信中断時の処理は、お客様の技術・IT・品質部門と確認します。 21 CFR Part 11対応を支援するソフトウェア版または構成は有償オプションで、お客様が購入された場合に提供します。

まずはサンプルから

適した方式を確認
製品に合わせて。

製品、対象欠陥、検査要件をお知らせください。サンプル評価で撮像構成、検査基準、装置構成を確認します。

製品形式対象不良必要処理能力ライン連携

使いやすいレシピ設定・管理

製品別レシピで撮像、欠陥基準、排除判定を連携します。変更は生産使用前に代表製品と欠陥サンプルで評価します。

連携・構成

装置構成と検査範囲は製品・工程によって異なります。計数機モジュール、全面検査機、部分表面選別機は、それぞれ異なる役割を担います。

固形製剤品質管理のAI外観検査技術に関するご質問

製品の表面をどのように撮像しますか?

撮像範囲は装置によって異なります。AISIMは両面と側面、BASM-12は部分表面、計数機モジュールはカメラで観察可能な面を検査します。

製品の変更にレシピはどのように対応しますか?

製品外観と欠陥基準に合わせてレシピを設定します。製品変更時は撮像・搬送条件を確認してください。

検査済み製品と排除品はどのように扱いますか?

検査結果が設定された排除フローを制御します。単体検査機と計数機モジュールでは、搬送・排除構成が異なります。

どのような独自の検査方式がありますか?

印字補正、反射光除去、文字検査、フォトメトリックステレオを含む技術を提供しています。製品および装置構成に応じて撮像方式とアルゴリズムを選択します。

ソフトウェアは21 CFR Part 11要件に対応しますか?

アカウント管理、役割別権限、監査証跡、電子検査記録により、プロジェクトに応じた要件への対応を支援します。具体的な対応は構成、バリデーション、手順、お客様の管理体制によって決まります。

検査装置はMESと連携できますか?

はい。合意した案件範囲で、製品・バッチデータ、数量、排除集計、状態、選択した制御信号の連携を設計できます。プロトコル、データ項目、中断時の処理、接続試験はお客様の技術・IT・品質チームと確認します。

用途についてご相談ください

評価しましょう
検査要件。

製品形態、対象不良、必要な処理能力をお知らせください。次のステップをご提案します。

米国特許 US 12,646,153 B2
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